治験審査委員会

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治験とは

医薬品・医療機器の承認のために必要なデータをそろえる試験です。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令・医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(「GCP」と呼びます)というルールに従って行なわれます。

治験審査委員会とは

治験の審査をする委員会です。
治験に参加するすべての被験者の人権と安全を守る為に、個々の治験の計画について治験審査委員会の委員が一同に集まって、科学と倫理それぞれの観点から審議をします。
当院では年6回、奇数月の第3又は第4火曜日に開催しています。

治験審査委員会委員名簿

治験の手順書

治験審査委員会議事要旨

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